Die Analytik an pharmazeutischen Produkten ist ein wesentlicher Aspekt für die Sicherheit der Arzneimittel und damit der Patienten. Hierbei spielt Untersuchung der Eigenschaften von Wirkstoffen sowie Nebenbestandteilen eine zentrale Rolle, um die beabsichtigte Wirkung sicherzustellen.
Ein weiterer, wichtiger Bestandteil analytischer Untersuchungen von pharmazeutischen Produkten ist die Stabilität über einen festgelegten Lagerzeitraum hinweg mittels sogenannter Stabilitätsstudien. Für Sicherheit des Patienten ist es ebenso von Bedeutung, geringste Verunreinigungen aus dem Produktionsprozess oder auch durch Wechselwirkung mit der Verpackung mittels geeigneter, hoch sensitiver Prüfverfahren zu erkennen, bereits bevor die Produkte auf den Markt gelangen. Zu diesem Zwecke ist es meistens erforderlich, massgeschneiderte analytische Methoden zu entwickeln und zu validieren.
Die Laboratorien, in denen analytische Untersuchungen an zugelassenen pharmazeutischen Produkten durchgeführt werden, unterliegen der Aufsicht des Regionalen Heilmittelinspektorats (RHI) bzw. der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde Swissmedic. Neben der nationalen Zulassung ist für diese Art von analytischen Dienstleistungen eine Reihe weiterer, international gültiger Richtlinien zur Qualitätssicherung wie etwa GMP (Good Manufacturing Practice) erforderlich. Neben der Einhaltung dieser Regelwerke ist hoch qualifiziertes wissenschaftliches Personal eine wesentliche Voraussetzung für die Durchführung analytischer Dienstleistungen an pharmazeutischen Produkten.
